Предистория на индустрията
Фармацевтичната индустрия е стратегически сектор от жизненоважно значение за националното благосъстояние, поминъка на хората, икономическото развитие и националната сигурност и служи като критична основа за постигането на „Здрав Китай“. С бързото развитие на глобалната фармацевтична индустрия размерът на пазара за фармацевтично оборудване продължава да се разширява. Според данни от Grand View Research глобалният пазар на фармацевтично оборудване надхвърли 50 милиарда долара през 2024 г. и се очаква да надхвърли 80 милиарда долара до 2030 г., което представлява общ годишен темп на растеж от приблизително 6-8%.
Като основен компонент на фармацевтичния производствен процес, безопасността и чистотата на фармацевтичните водни системи влияят пряко върху качеството на лекарствата и здравето на пациентите. С повишаването на стандартите за качество на водата във фармацевтичната индустрия, съчетано с внедряването на системи за GMP сертифициране и „Стандарт за проектиране на чисти растения във фармацевтичната индустрия“, търсенето на високи хигиенни стандарти и стабилност в оборудването за фармацевтично производство става все по-строго.
Решение за приложение
Водните системи, използвани във фармацевтичната индустрия, се състоят предимно от системи за пречистена вода и системи за вода за инжектиране. Тези системи използват много-процеси на обработка, за да гарантират, че качеството на водата отговаря на строгите хигиенни стандарти и отговаря на изискванията на различни фармацевтични процеси. През различните етапи на използване на водата-включително системата за генериране на пречистена вода, системата за съхранение и разпределение и системата за приготвяне на разтвора-се налагат по-високи изисквания за производителност на измервания като налягане и ниво на течност в тези водни системи.
1. Система за генериране на пречистена вода:
Трансмитери за хигиенно наляганесе използват за измерване на-налягането в реално време в тръбопроводите на системата за пречистена вода, като се гарантира стабилност на работата и чистота на водата. Тези предаватели се подлагат на обработка за обезмасляване, което им позволява да влязат в директен контакт с пречистената вода без риск от замърсяване с масла или смазочни материали. Чрез прецизно наблюдение на колебанията в налягането можем бързо да открием аномалии в налягането и да предотвратим проблеми като течове от тръбопроводи или вибрации на клапани. Това гарантира постоянно качество и чистота на водата, като същевременно отговаря на строгите изисквания на GMP.
2. Система за съхранение и разпределение на пречистена вода:
В системите за съхранение, разпределение и циркулация на фармацевтична вода трансмитерите за хигиенно налягане осигуряват стабилно системно налягане чрез-мониторинг и контрол в реално време. Това помага за предотвратяване на микробен растеж или явления на кавитация, като същевременно отговаря на строгите стандарти на GMP и FDA. Освен това, тези трансмитери за налягане могат индиректно да отразяват целостта на уплътнението на системата. Като работят заедно с циркулационната помпа, те спомагат за поддържането на постоянна скорост на потока, предотвратявайки образуването на зони със застояла вода. Това гарантира безопасността на качеството на водата и осигурява непрекъснатост на производството.
3. Система за приготвяне на разтвор:
В системата за приготвяне на разтвор, след като резервоарът е запечатан, той се пълни с азот, за да се поддържа инертна среда, предотвратявайки контакта на разтвора с кислород и влага във въздуха, като по този начин се избягва замърсяване. Хигиенни трансмитери за налягане следят налягането вътре в резервоара в реално-време, като гарантират, че налягането остава стабилно в рамките на предварително зададен диапазон. Това предотвратява неравномерното приготвяне на разтвора, причинено от твърде високо или твърде ниско налягане, като гарантира непрекъснатост и последователност на целия процес на приготвяне. Такова наблюдение на налягането не само помага да се гарантира качеството на приготвения разтвор, но също така удовлетворява изискванията за процесите CIP (Clean-in-Place) и SIP (Sterilize-in-Place), като се гарантира, че цялата операция е в съответствие със строгите изисквания на GMP.
В системата за приготвяне на разтвор стерилизиращият филтър е критично оборудване за осигуряване на стерилността на фармацевтичния разтвор.Трансмитери за хигиенно наляганесе използват за наблюдение на диференциалното налягане през стерилизиращия филтър в реално-време, като по този начин се гарантира стабилността и ефективността на процеса на филтриране.
Основни предимства
- Единственият хигиеничен интелигентен предавател за налягане в Китай, който е получил двойна сертификация от американския хигиенен стандарт 3-A и Европейската група за хигиенно инженерство и дизайн (EHEDG).
- Разполага с напълно заварен корпус от неръждаема стомана 316L и дизайн с метално уплътнение на диафрагмата, което гарантира, че грапавостта на намокрената повърхност е толкова ниска, колкото Ra По-малко или равно на 0,4 μm. Той отговаря на изискванията за нулев-мъртъв-крак, напълно изравнена структура на диафрагмата, ефективно предотвратяваща остатъците от микроби.
- Използва сертифицирани от FDA-течности за пълнене и уплътнителни материали, гарантиращи безопасността и надеждността на продукта в хранително-вкусовата и фармацевтичната промишленост.
- Предлага допълнителен процес на обезмасляване, отговарящ на "Кодекс за изграждане и приемане на чисти стаи GB 50591-2010."
- Осигурява хигиенични връзки за бърз{0}}инсталация, като осигурява асептично уплътнение и улеснява лесното почистване и поддръжка.
Случаи на приложение
Интегриране на оборудване за чисти стаи за фармацевтична вода
Измерване на налягането в система за приготвяне на разтвор
Препоръчан продукт
SMP858-TSF хигиеничен трансмитер за наляганеSMP858-NSF Трансмитер за диференциално налягане
Хигиеничният интелигентен трансмитер за налягане LEEG е специално проектиран за асептична среда. Той се използва широко в индустрии като науките за живота и храните и напитките, за да осигури високи нива на чистота и качество на продукта по време на производствения процес, запазвайки спасителната линия на безопасността в хигиенната индустрия.
